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SK바이오사이언스, 콜롬비아에 스카이코비원 부스터샷 3상 신청

2022.11.30

SK바이오사이언스, 콜롬비아에 스카이코비원 부스터샷 3상 신청

SK바이오사이언스가 29일 콜롬비아 보건당국에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘GBP510′의 이종 부스터샷(추가접종) 임상 3상 시험계획을 신청했다고 공시했다.

GBP510은 미국 워싱턴대 약학대와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 백신으로, 지난 6월 말 국내
식품의약품안전처로부터 허가받은 ‘국산 1호’ 백신이기도 하다. 국내명은 스카이코비원이다.

콜롬비아 진행할 임상 3상은 허가된 다른 백신을 2회 접종한 성인 840명을 대상으로 한다. GBP510을 3차 접종한 후 면역원성과 안전성을 평가할 계획이다.

SK바이오사이언스는 “기초 접종 후 시간이 지남에 따라 감소하는 면역반응을 추가 접종으로 향상하는 동시에 충분한 안전성도 기대할 수 있을 것”이라고 전했다.