의약품의 안전성은 허가를 받는 순간 끝나는 문제가 아니라 그 때부터가 시작이다.

임상시험은 엄격한 기준 아래 선별된 환자만을 대상으로 진행되지만 실제 진료 현장은 다르다. 고령 환자와 만성질환자가 섞여 있고 여러 의약품을 함께 복용하는 경우도 흔하다.

때문에 같은 약이라도 실제 처방 환경에서는 허가 임상에서 나타나지 않았던 이상반응이나 복약 지속성의 차이가 드러날 수밖에 없다.

이에 따라 최근에는 약의 효능 못지 않게 허가 이후 실제 의료 현장에서 확인되는 안전성 데이터의 중요성도 커지고 있다.

특히 국내 다기관 관찰연구는 한국 환자집단에서 약물이 어떤 부작용 양상을 보이는지, 어떤 환자에서 더 면밀한 모니터링이 필요한지, 실제 처방이 얼마나 유지되는지를 보여준다는 점에서 의미가 있다.

본지는 국내 실제 진료 데이터를 통해 현장에서 사용되는 약물의 리얼월드 안전성 결과를 분석했다.