투명하거나 유백광이 있는, 무색 내지 노란색 액체가 프리필드시린지에 충전된 주사제로, 육안으로 보이는 입자가 거의 없다.

1 프리필드시린지 (0.5mL) 중 니르세비맙 50mg

1 프리필드시린지 (1mL) 중 니르세비맙 100mg

RSV(Respiratory Syncytial Virus)로 인한 하기도 질환의 예방

• 1. 생후 첫 RSV 계절에 진입하거나 생후 첫 RSV 계절 도중인 신생아 및 영아
• 2. 생후 두 번째 RSV 계절동안 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 생후 24 개월 이하의 소아

이 약은 근육 내 주사로만 투여한다.

생후 첫 RSV 계절에 진입하거나 생후 첫 RSV 계절 도중인 신생아 및 영아

권장 용량은 체중이 5kg 미만인 영아는 50 mg 고정 용량의 단회 투여이고, 체중이 5 kg 이상인 영아는 100 mg 고정 용량의 단회 투여이다.

이 약은 RSV 계절 도중 태어난 영아의 경우 출생 시점부터 투여되어야 하고 RSV 계절에 태어나지 않은 경우, RSV 계절 진입시점 직전에 투여되는 것이 바람직하다.

생후 두 번째 RSV 계절에 진입하며 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 소아

권장 용량은 2 회의 근육 내 주사로 투여되는 200 mg 단회 투여이다(2 x 100 mg).

심폐우회술 (cardiopulmonary bypass)을 통한 심장 수술을 받는 소아

심폐우회술 (cardiopulmonary bypass)을 통한 심장 수술을 받는 소아의 경우, 이 약의 혈청 농도를 적절한 수준으로 유지하기 위해 수술 후 환자가 안정화되자마자 추가 용량을 투여하는 것을 권장한다.

생후 첫 RSV 계절

수술이 이 약의 투여 후 90일 이내인 경우 추가 용량을 체중에 따라 투여한다(5kg 미만시 50 mg, 5kg 이상시 100 mg). 이 약의 투여 후 90일 이상 경과한 경우 추가 용량은 체중에 관계없이 50mg을 단회 투여한다.

생후 두 번째 RSV 계절

수술이 이 약의 투여 후 90일 이내인 경우 추가 용량은 체중에 관계없이 200mg을 투여해야 한다. 이 약의 투여 후 90일 이상 경과한 경우 추가 용량은 체중에 관계없이 100 mg 을 투여하여 남은 RSV 계절을 대비할 수 있다.

투여 방법

이 약은 근육 내 투여하며, 대퇴부 전외측이 선호된다. 좌골 신경 손상 위험이 있으므로 주사 부위로 둔부 근육을 일상적으로 사용해서는 안 된다. 2 회 주사하여야 하는 경우, 각기 다른 부위에 주사해야 한다. 사용, 취급 및 폐기에 대한 지침은 ‘사용상의 주의사항’ 중 ‘8. 보관 및 취급상의 주의사항’을 참조한다.

1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.5밀리리터)]

1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(1.0밀리리터)]

크기가 다른 주사침 2개가 합포장 되어 있음

밀봉용기, 차광하여 냉장(2~8℃)보관